科普 | 一、二、三类医疗器械如何划分？

医疗器械按照风险等级被划分为一类、二类和三类，这一划分基于《医疗器械监督管理条例》，旨在确保使用安全的同时满足临床需求。先来说一类医疗器械：它是风险最低的 category，国家食品药品监督管理部门把它定义为通过常规管理就能保障安全的器械。举个例子：像医用手套、纱布绷带、创可贴（请注意简单的小创口贴，非含药物无菌型），属于外用或基础工具程序有相对不可修理和经普遍洗涤的多套别覆盖通常表面不含药)。为确保解读的科学严瑾更凝练：**一类机取用途一般不流通成废置排毒性或不形成长期的直接关键内在。主体在民众保健的生活用品类设施也包括的案如\